MONITOREO ACTIVO 24/7 CABA · BUENOS AIRES · ARGENTINA · DESDE 2019 +54 11 7823-1139
Sistema en producción · Droguerías y distribuidores farmacéuticos

Tu droguería,
monitoreada 24/7 y
lista para ANMAT

Sensores calibrados con trazabilidad INTI-SAC, alarma inmediata ante desvíos o cortes de luz, e informes para demostrar cumplimiento según la Disposición ANMAT 2069/18 — Anexo I, artículo 5.4.

Hablá con nuestro equipo Ver cómo funciona
ANMAT 2069/18 — Anexo I art. 5.4
Error < 0,5 °C · calibración INTI-SAC
Web + app Android
Activos desde 2019
Normativa de referencia · Disposición ANMAT 2069/18 — Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos · Ver en Boletín Oficial →
El diagnóstico

¿Qué pasa cuando
no hay sistema de monitoreo?

Estos son los tres escenarios más frecuentes en droguerías sin monitoreo continuo — y los que los inspectores de ANMAT observan con más atención.

Hoy, sin sistema
El inspector pide el historial de temperatura de los últimos 6 meses
Hay anotaciones en papel, días sin registrar y celdas vacías. No hay forma de demostrar que los medicamentos estuvieron dentro de rango.
Con MALFF DIGITAL
Historial completo, no editable, disponible en la plataforma. Generás el informe PDF desde la web en menos de un minuto.
Hoy, sin sistema
La heladera estuvo apagada de 2 AM a 7 AM. Nadie se enteró.
Los medicamentos salieron del rango habilitado. Sin registro, no podés decidir con certeza si descartarlos o defenderlos ante una auditoría.
Con MALFF DIGITAL
Alarma por mail a los pocos minutos del desvío. La hora exacta de inicio y fin queda registrada. Actuás a tiempo y tenés el respaldo documental.
Hoy, sin sistema
La planilla Excel no puede ser el registro principal que exige la ANMAT 2069/18
El artículo 5.4.3.a solo permite los registros manuales como complemento del equipo registrador — nunca como reemplazo. Por más prolija que esté, una planilla no alcanza por sí sola.
Con MALFF DIGITAL
Registro automático y continuo, con historial disponible para auditoría — el tipo de sistema informatizado que exige validar el artículo 5.6, no un simple complemento en papel.
El sistema

Cómo funciona el monitoreo

Un flujo cerrado: el sensor mide, el equipo transmite por red celular, la plataforma registra y alerta — sin intervención humana y sin depender del WiFi del local.

1
Sensor NTC
S1 — S5
Mide la temperatura real dentro de la cámara o heladera, con error < 0,5 °C.
2
Equipo MDTR
MDTR v4
Recibe hasta 5 sensores y transmite por red celular, sin depender del WiFi del local.
3
Red celular
LTE · GPRS
Sigue transmitiendo aunque se corte la luz, gracias a la batería de respaldo.
4
MD Analytics
Web + Android
Alerta por mail ante cualquier desvío y guarda el historial, listo para auditoría.
Instalaciones reales

Así se ve en una droguería

Instalaciones en droguerías y distribuidores farmacéuticos de Buenos Aires. Cableado ordenado en canaletas y un chicote de cable de reserva en cada punto para facilitar la reubicación y la calibración in situ.

Equipo MDTR junto a heladera farmacéutica INELRO en droguería
MDTR · Heladera

Equipo junto a heladera farmacéutica

El MDTR montado en la pared, con sensor enrutado hacia el interior de la heladera INELRO donde se almacenan los medicamentos.

Sensor NTC con certificado de calibración INTI-SAC en estantería de droguería
Sensor NTC · Calibración

Sensor con certificado INTI-SAC a la vista

La sonda NTC de acero con el certificado de calibración INTI-SAC colocado junto al punto de medición, listo para auditoría.

MDTR instalado junto a tablero eléctrico en sala de compresores de droguería
MDTR · Sala de compresores

Instalación en sala técnica

Montaje prolijo junto al tablero eléctrico. Cableado organizado en canaleta con chicote de reserva para facilitar futuras calibraciones.

MDTR en pared de cámara de frío con canaleta bajando ordenada
MDTR · Cámara de frío

Cámara de frío con canaleta

Equipo montado en altura con canaleta descendente hasta los sensores. Cada punto tiene chicote de cable de reserva.

MDTR en pared con canaleta horizontal en instalación limpia de droguería
Instalación · Canaleta

Cableado en canaleta horizontal

Instalación limpia y ordenada. La canaleta horizontal organiza el cableado y facilita el acceso para mantenimiento.

Detalle de instalación MDTR en droguería de Buenos Aires
MDTR · Instalación

Instalación a cargo de personal calificado

Técnicos capacitados realizan la instalación in situ, con el mismo estándar de prolijidad en cada droguería.

Confían en nosotros

El respaldo de quienes no pueden fallar

Directores técnicos y farmacéuticos de droguerías en Buenos Aires eligen MALFF DIGITAL para proteger su cadena de frío las 24 horas.

Instalación limpia y sistema confiable

Muy buena atención por parte del proveedor, especialmente de Pablo. Las instalaciones siempre limpias y ordenadas. El sistema funciona correctamente, el equipo es de fácil acceso y la información que uno necesita es de fácil lectura y comprensión.

PC
Paula Coppari
Co-Directora Técnica · Droguería

Monitoreo continuo, sin intervención manual

Excelente trabajo. Gracias por estar atentos a nuestras necesidades y brindarnos una excelente herramienta para garantizar el monitoreo continuo de temperatura en la droguería.

CN
Carolina Navarro
Directora Técnica · Droguería

Servicio técnico siempre disponible

El sistema de control de temperatura es robusto y el equipo de servicio técnico siempre está a disposición.

AC
Andrea Caminos
Directora Técnica · Droguería

Muy buena atención por parte del proveedor, especialmente de Pablo. Las instalaciones siempre limpias y ordenadas. El sistema funciona correctamente, el equipo es de fácil acceso y la información que uno necesita es de fácil lectura y comprensión.

PC
Paula Coppari
Co-Directora Técnica · Droguería

Excelente trabajo. Gracias por estar atentos a nuestras necesidades y brindarnos una excelente herramienta para garantizar el monitoreo continuo de temperatura en la droguería.

CN
Carolina Navarro
Directora Técnica · Droguería

El sistema de control de temperatura es robusto y el equipo de servicio técnico siempre está a disposición.

AC
Andrea Caminos
Directora Técnica · Droguería

Muy profesionales en lo que hacen

MR
Magali Regunaga
Coordinadora NEA · Post Venta · Droguería

Es un placer trabajar con ustedes. Siempre comprometidos con brindar una respuesta ágil y soluciones concretas a sus clientes.

AP
Agostina Pereyra
Farmacéutica · Droguería
Preguntas frecuentes

Todo lo que preguntás
antes de contratar

El artículo 5.4 del Anexo I establece cinco requisitos: (1) mantener todas las áreas dentro del rango de temperatura habilitado; (2) calibrar los sensores con trazabilidad a patrones nacionales como INTI-SAC; (3) conservar registros continuos o periódicos de temperatura; (4) contar con un sistema de alarma ante desvíos, probado periódicamente; y (5) tener procedimientos escritos de acción ante cualquier excursión térmica.
No. El artículo 5.4.3.a establece que los registros manuales de temperatura solo pueden implementarse para complementar los datos de los equipos registradores — nunca para reemplazarlos. Además, el artículo 5.6 exige que todo sistema informatizado esté validado, con resultados precisos, coherentes y reproducibles. Una planilla Excel no cumple ninguno de los dos: no genera alarmas automáticas, no garantiza continuidad del registro ante un corte de luz y, en el mejor de los casos, solo puede ser un complemento del registro automatizado — nunca el registro principal.
El incumplimiento del artículo 5.4 es una observación de alta gravedad en auditorías de Buenas Prácticas de Distribución. Puede derivar en intimaciones formales, suspensión de la habilitación o clausura. La ausencia de registros continuos o de un sistema de alarma funcional no tiene justificación técnica aceptable frente a un inspector.
El equipo MDTR transmite por red celular (LTE Cat M1 / NB-IoT / GPRS) de forma independiente a la red eléctrica del local. En cuanto la temperatura sale del rango configurado, la plataforma MD Analytics envía una alarma por mail de inmediato — a las 2 AM o cualquier hora. El registro del evento queda guardado para auditoría, con hora exacta de inicio y fin del desvío.
Cada equipo MDTR administra hasta 5 sensores NTC simultáneos (entradas S1 a S5), suficiente para cubrir varias cámaras o áreas de almacenamiento desde un solo equipo. Para instalaciones con más de 5 puntos de medición se instalan equipos adicionales, todos visibles en la misma plataforma MD Analytics bajo el mismo acceso.
Empezá el Programa

Coordiná un diagnóstico sin compromiso para tu droguería

El primer paso es conocer tu operación: relevamos cámaras, áreas de almacenamiento y condiciones actuales de tu droguería, y te entregamos una propuesta a medida alineada con la Disposición ANMAT 2069/18. Si estás en CABA o GBA lo hacemos con visita técnica presencial; si estás en otra provincia, lo coordinamos por videollamada. Sin cargo ni compromiso en ningún caso.

Diagnóstico sin cargo: visita técnica presencial (CABA/GBA) o videollamada
Informe de trazabilidad compatible con ANMAT 2069/18
Equipos propios + plataforma + soporte local en CABA y GBA
+54 11 7823-1139 info@malffdigital.com.ar

Coordiná tu diagnóstico

Contanos cuántas cámaras o áreas de almacenamiento tenés. Coordinamos visita técnica presencial (CABA/GBA) o videollamada, según tu ubicación.

ej: nombre@empresa.com
Opcional. Ej: +54 11 7823-1139
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