Cómo funciona cada método

El registro manual depende de que una persona lea el termómetro y anote el valor en una planilla de papel o en un Excel, generalmente una o dos veces por turno. Es el método más extendido porque no requiere inversión: alcanza con un termómetro de máxima y mínima y alguien que se acuerde de completar la planilla.

El monitoreo continuo reemplaza esa lectura humana por un sensor calibrado conectado a un equipo transmisor (como el MDTR) que registra la temperatura automáticamente cada pocos minutos, las 24 horas, y la envía a una plataforma donde queda guardada con alarma configurable.

Equipo MDTR de MALFF DIGITAL — medidor digital de temperatura remoto
¿Qué es el MDTR?

El equipo transmisor que se instala en la pared y administra hasta 5 sensores de temperatura (NTC). Conectividad celular (LTE Cat M1 / NB-IoT / GPRS), independiente del wifi del local, con backup ante cortes de luz.

Conocé el equipo completo →

Sobre el papel, ambos "cumplen" con tener un registro de temperatura. La diferencia aparece en la letra chica: qué tan completo, íntegro y accionable es ese registro. Así se ve cada uno en la práctica:

PAPEL Planilla de control diario de temperatura de heladera, para completar a mano
Planilla en papel

Un casillero por turno para completar a mano. Nada impide dejarlo en blanco, completarlo de memoria más tarde o perder la hoja. ¿Necesitás una para imprimir? Descargala gratis en PDF →

PDF Primera página del Informe de consulta histórica de MD Analytics, con el listado de mediciones
Informe de MD Analytics

Se genera en PDF desde el historial real del sensor: cada lectura con fecha y hora exacta, sin intervención manual.

Comparación punto por punto

Aspecto Registro manual (planilla) Monitoreo continuo
Frecuencia de datos 1 a 3 lecturas por día Cada pocos minutos, 24/7
Cobertura nocturna y fin de semana Sin cobertura Completa
Detección de corte de luz Solo si hay alguien presente Alerta automática desde el minuto uno
Alarma ante desvío No existe Automática (mail / WhatsApp)
Rol del registro ante la norma Solo puede ser complementario (5.4.3.a) Es el registro principal que reconoce la norma
Trazabilidad ante inspección ANMAT Depende de quién completó la planilla Historial exportable con fecha y hora
Dependencia humana Requiere que alguien recuerde anotar Automático, sin intervención diaria

Qué exige la ANMAT 2069/18 sobre el tipo de registro

Artículo 5.4.3 y 5.6 — Anexo I

Esto aplica puntualmente a droguerías y operadores logísticos —el rubro que cubre la Disposición ANMAT 2069/18—. El punto 5.4.3.a es taxativo: los registros manuales de temperatura solo pueden implementarse para complementar los datos de los equipos registradores — nunca para reemplazarlos. El artículo 5.6, sobre sistemas informatizados, agrega que todo sistema digital debe estar validado y demostrar resultados precisos, coherentes y reproducibles antes de usarse. Leé el desglose completo en nuestro artículo sobre el artículo 5.4 de la Disposición ANMAT 2069/18.

Una planilla Excel no cumple estructuralmente con ese requisito: por más prolija que esté, la norma solo la reconoce como complemento — nunca como el registro principal. Un sistema de monitoreo continuo sí puede serlo, porque cada dato queda registrado automáticamente con marca de tiempo, sin depender de que alguien lo escriba a mano.

Los huecos reales de la planilla

En la práctica diaria de una droguería o farmacia, el registro manual falla en momentos muy concretos:

  • Turno noche y fin de semana: si no hay personal fijo, esas franjas quedan directamente sin ningún dato.
  • Corte de luz fuera de horario: la heladera puede estar horas fuera de rango sin que nadie se entere hasta la próxima lectura programada.
  • Letra ilegible o dato mal anotado: un error de transcripción no se detecta hasta mucho después, si es que se detecta.
  • Planilla completada "de memoria": cuando se olvida anotar en el momento, es común completar varios casilleros juntos más tarde, con valores estimados.
  • Papel extraviado o dañado: un archivo físico se puede perder, mojar o traspapelar, y con él, todo el historial de ese período.
Punto clave

Ninguno de estos huecos es un caso extremo o poco frecuente: son parte normal de la operación diaria de cualquier droguería o farmacia. El problema no es la falta de compromiso del equipo — es que un método basado en que una persona recuerde y esté físicamente presente no puede cubrir las 24 horas del día.

¿Qué ganan droguerías y farmacias con el monitoreo continuo?

En resumen
  • Cobertura real 24/7Incluyendo noches, feriados y fines de semana
  • Alerta inmediataAnte un corte de luz o un desvío, sin esperar a la próxima lectura
  • Historial auditableListo para mostrar ante cualquier inspección o auditoría, en el momento que haga falta
  • Menos carga operativaEl equipo deja de depender de que alguien recuerde anotar
  • Informes en PDFGenerables desde la plataforma para respaldar cada período
  • Rango configurable por equipoDistinta alerta para heladera de vacunas, cámara o freezer

El registro manual no desaparece del todo: sigue siendo útil como respaldo visual rápido. En una droguería, como sistema principal de cumplimiento normativo no alcanza a cubrir lo que exige el artículo 5.4, y suele ser el primer punto que un inspector de ANMAT pone en duda. En una farmacia, aunque la planilla cumple con el mínimo habitual, el monitoreo continuo sigue siendo la forma más confiable de evitar perder stock o vacunas por un corte de luz o una falla que nadie detectó a tiempo.

Preguntas frecuentes

Dudas comunes sobre registro manual y monitoreo continuo de temperatura.

No de forma completa. El artículo 5.4.3.a establece que los registros manuales de temperatura solo pueden implementarse para complementar los datos de los equipos registradores, nunca para reemplazarlos. El artículo 5.6, sobre sistemas informatizados, exige además que el sistema esté validado con resultados precisos, coherentes y reproducibles. Una planilla Excel puede editarse sin control, no genera alarmas automáticas y no garantiza continuidad de registro durante la noche, los fines de semana o ante un corte de luz.
No hay una frecuencia única fija en la norma: debe quedar definida en el procedimiento operativo estándar (POE) de cada establecimiento. En la práctica, la mayoría de las droguerías que registran en forma manual lo hacen entre una y tres veces por día, lo que deja sin cobertura la noche, los fines de semana y los feriados.
Se pierde el historial de ese período sin posibilidad de reconstruirlo, lo que puede interpretarse como ausencia de registro ante una inspección de ANMAT. Un sistema de monitoreo continuo almacena los datos en la plataforma, no depende de un papel físico y permite exportar el historial completo en cualquier momento.
Sí, para el registro de temperatura en sí: el sistema mide y guarda el dato automáticamente. Lo que sigue quedando a cargo del equipo es la respuesta ante una alarma y la decisión documentada sobre el lote afectado, que un sistema como MD Analytics facilita con historial e informes en PDF pero no reemplaza.
Depende de la cantidad de puntos a monitorear (heladeras, cámaras, freezers) y de la infraestructura del establecimiento, así que no publicamos un precio único. Escribinos por WhatsApp contándonos cuántos equipos necesitás cubrir y te armamos una propuesta a medida.
Solución MALFF DIGITAL

De la planilla al registro automático, sin fricción

MDTR + Sensores NTC
Registro continuo con backup celular ante cortes de luz. Sensor calibrado INTI-SAC, error < 0,5 °C.
MD Analytics
Alertas automáticas, historial no editable e informes en PDF listos para cualquier inspección.
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Implementación por Método TOC en 6 pasos, sin frenar la operación diaria de la farmacia o droguería.
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