Por qué la calibración importa en cadena de frío
Un sensor de temperatura sin calibración vigente es, en la práctica, un dato sin respaldo. No alcanza con que el sensor "mida bien": para que ese dato sirva ante una inspección o auditoría, tiene que existir un certificado que acredite trazabilidad a un patrón de referencia nacional o internacional, emitido por un laboratorio con competencia técnica reconocida.
Para droguerías y operadores logísticos, esto no es opcional: el artículo 5.4.2 de la Disposición ANMAT 2069/18 exige explícitamente que los dispositivos de medición y registro de temperatura estén calibrados con trazabilidad, con una frecuencia de al menos una vez al año. Ya lo detallamos en nuestro artículo sobre el artículo 5.4 de la ANMAT 2069/18. Farmacias, laboratorios, clínicas y bancos de sangre tienen sus propios requisitos de trazabilidad según su normativa específica, pero la lógica de fondo es la misma en todos los rubros.
Qué pasó: el INTI disolvió el SAC
El 28 de noviembre de 2025, el INTI (Instituto Nacional de Tecnología Industrial) firmó la Resolución 198/2025, publicada en el Boletín Oficial el 1° de diciembre de 2025, que disuelve el Servicio Argentino de Calibración y Medición (SAC) — el esquema creado en 1985 bajo el que operaba la conocida "Red INTI-SAC". El argumento oficial: el SAC y el Organismo Argentino de Acreditación (OAA) venían cumpliendo funciones superpuestas en la autorización de certificados de calibración, y la medida busca concentrar esa función en un solo organismo. Los laboratorios que integraban la Red INTI-SAC tuvieron 30 días desde la notificación para empezar a regularizar su situación ante el OAA.
En otras palabras: "INTI-SAC" ya no es un sello de acreditación vigente en Argentina. Si un laboratorio de calibración sigue promocionando certificados "con trazabilidad INTI-SAC", conviene preguntar directamente en qué esquema está acreditado hoy.
Quién queda a cargo: el OAA
El Organismo Argentino de Acreditación (OAA) es una entidad sin fines de lucro que constituye el pilar central del Sistema Nacional de Calidad. Acredita laboratorios de ensayo, calibración y análisis clínicos, organismos de certificación e inspección, bajo la norma IRAM-ISO/IEC 17025 para el caso puntual de calibración. Tiene reconocimiento internacional de ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation), IAF, IAAC y la OCDE, lo que significa que un certificado emitido dentro del alcance acreditado por el OAA es aceptado internacionalmente.
Con la disolución del SAC, el OAA queda como el único organismo de acreditación de laboratorios de calibración en el país. No es una novedad de este cambio — el OAA ya venía acreditando laboratorios de calibración desde antes —, lo que cambia es que ahora es la única vía, sin el esquema paralelo del INTI.
Antes y ahora, en una tabla
| Aspecto | Hasta noviembre de 2025 | Desde diciembre de 2025 |
|---|---|---|
| Esquemas de acreditación vigentes | Dos en paralelo: Red INTI-SAC y OAA | Uno solo: OAA |
| Norma de referencia | IRAM-ISO/IEC 17025 (en ambos esquemas) | IRAM-ISO/IEC 17025 (bajo OAA) |
| Reconocimiento internacional | Variable según el esquema | ILAC, IAF, IAAC, OCDE (vía OAA) |
| Qué buscar en un certificado nuevo | Sello "INTI-SAC" o sello OAA | Sello y número de acreditación OAA (LC + número) |
Qué revisar en un certificado de calibración vigente
Más allá de qué organismo lo emite, un certificado de calibración de un sensor de temperatura tiene que dejar ver, como mínimo:
- Acreditación vigente del laboratorioNúmero de laboratorio de calibración (LC) del OAA, y que ese alcance incluya temperatura
- Rango calibradoQue cubra el rango real de uso del sensor (por ejemplo, 2–8 °C o freezer)
- Incertidumbre de mediciónDeclarada explícitamente, no solo "error menor a X °C"
- TrazabilidadA patrones nacionales o internacionales, con la cadena documentada
- Fecha de calibración y próxima calibraciónCon la periodicidad que exige tu normativa (mínimo anual en droguerías, según ANMAT 2069/18)
- Identificación única del sensorQue el certificado corresponda exactamente al sensor instalado, no a un lote genérico
Ninguno de estos puntos cambió con la disolución del SAC — son los mismos requisitos técnicos de siempre. Lo que cambió es a quién preguntarle si el laboratorio que te calibra los sensores tiene su acreditación en regla.
Cómo lo maneja MALFF DIGITAL
Los sensores NTC que instalamos junto al equipo MDTR tienen un error menor a 0,5 °C y se calibran con certificado de trazabilidad a patrones nacionales, emitido por un laboratorio de metrología acreditado. Con el fin del esquema INTI-SAC, ese laboratorio opera bajo acreditación OAA vigente.
Conocé el equipo completo →Si tu empresa exige en su propio procedimiento interno "certificado INTI-SAC" como requisito de compra o de auditoría, es un buen momento para actualizar esa referencia a "laboratorio acreditado por el OAA bajo norma IRAM-ISO/IEC 17025" — antes de que un inspector o un auditor te lo marque primero.
Preguntas frecuentes
Dudas comunes sobre el fin del INTI-SAC y la acreditación OAA.